MZ SR |MM| Európska lieková agentúra (EMA) dnes prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie.
Výrobca vakcíny Sputnik V požiadal Európsku liekovú agentúru (EMA) o spustenie procesu priebežného hodnotenia – rolling review. Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny. Údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti. Cieľom rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o jej účinnosti a bezpečnosti.
Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použite, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.
UPOZORNENIE:
- Zo strany vydavateľa novín ide o pokus zachovať určitú formu voľnej komunikácie – nezneužívajte túto snahu na osočovanie kohokoľvek, na ohováranie či šírenie údajov a správ, ktoré by mohli byť v rozpore s platnou legislatívou SR a EÚ alebo etikou.
- Nešírte neoverené informácie a hoaxy. Šírte len to, k čomu poznáte relevantný zdroj a podľa možnosti ho uvádzajte.
- Komunikácia medzi užívateľmi a diskutujúcimi ako aj ostatná komunikácia sa v súlade s právnym poriadkom SR ukladá do databázy a to vrátane loginov - prístupov užívateľov . Databáza providera poskytujúceho pripojenie do internetu zaznamenáva tiež IP adresy užívateľov a ostatné identifikačné dáta. V prípade závažného porušenia pravidiel, napríklad páchaním trestnej činnosti, je provider povinný vydať túto databázu orgánom činným v trestnom konaní.
- Vkladať príspevky do diskusie nie je povolené cez proxy servery a anonymizéry. Takéto príspevky môžu byť zmazané bez akéhokoľvek ďalšieho komentovania a zverejňovania dôvodov.
- Upozorňujeme, že každý užívateľ za svoje konanie plne zodpovedá sám. Administrátor môže zmazať príspevky, ktoré budú porušovať pravidlá diskusie, prípadne budú obsahovať reklamu, alebo ich súčasťou budú reklamné odkazy.
- Akékoľvek útoky, osočovanie a invektívy voči podpísaným autorom článkov redakcii, alebo vydavateľovi budú zmazané, resp. v prípade, že budú zakladať podstatu niektorého z trestných činov, alebo iného porušenia zákona, autor príspevku by mal počítať s možnosťou zjednania nápravy právnou cestou.
- Vydavateľ novín a redakcia nezodpovedá za obsah príspevkov diskutujúcich a nenesie prípadné právne následky za názory autorov príspevkov.
Remisova,Korcok a par dalsich uzitocnych rusofobov..a ich kecanie o hybridnej vojne,zbrane a pod.vysumeli do vzduchoprazdna..to sa malokomu podari,zec si v priamom prenose naserie do huby..
Gulak, čo myslíš…prečo majú rusi tou vakcínou, ktorú mali ako prvý na svete zaočkovaných len 3,6% populácie?
Plachta povedz nám, prečo?
Ja sa pýtam…nepríde ti divné mať svoju vakcinu a neočkovat ale ju radšej vyvážať mimo krajinu?..všetci chcú očkovať ale nemajú čím ale rusi majú a neockuju?
https://www.startitup.sk/sputnik-v-sa-vyraba-v-byvalej-fabrike-na-biologicke-zbrane-svet-si-objednal-25-miliardy-davok-stihnu-sa-vyrobit/
Raťafák, pred aj po podaní vakcíny je potrebné zdržať sa požívania alkoholu. Preto.
Snáď nechceš naznačiť že vRusku je toľko alkoholikov..:-D..to by mohol byť limitujuci faktor aj u nás
To aj je. Chlast a vakcina nejak k sebe nepasuju. Ak sa ma nastartovat vakcinaciou tvorba protilatok, tak telo potrebuje pecen v dobrej kondicii a nie ozratu. A to pri kazdom ockovani.
Nemecko…preis Sputnik V…9,6 eur
Hodnotenie vakcíny bude na vedeckom základe alebo politická záležitosť?